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中华肾病研究电子杂志

中华肾病研究电子杂志 ›› 2021, Vol. 10 ›› Issue (01) : 8 -13. doi: 10.3877/cma.j.issn.2095-3216.2021.01.002

所属专题： 文献； 指南共识；

指南解读

2019年美国血浆置换学会血浆置换和免疫吸附临床实践指南(第8版)解读
万兴运1, 陈意志2,†(), 陈香美3   
  1. 1. 572013　海南省三亚市，解放军总医院海南医院肾脏病科，海南省院士团队创新中心
    2. 572013　海南省三亚市，解放军总医院海南医院肾脏病科，海南省院士团队创新中心；100853　北京，解放军总医院第一医学中心肾脏病科、解放军肾脏病研究所、肾脏疾病国家重点实验室、国家慢性肾病临床医学研究中心、肾脏疾病研究北京市重点实验室
    3. 100853　北京，解放军总医院第一医学中心肾脏病科、解放军肾脏病研究所、肾脏疾病国家重点实验室、国家慢性肾病临床医学研究中心、肾脏疾病研究北京市重点实验室
  • 收稿日期:2020-03-25 出版日期:2021-02-28
  • 通信作者: 陈意志
  • 基金资助:
    海南省院士团队创新中心项目(YSPTZX202026)

Interpretation of the 2019 clinical practice guidelines on plasma exchange and immunoadsorption from the American Society for Apheresis (8th edition)

Xingyun Wan1, Yizhi Chen2,†(), Xiangmei Chen3   

  1. 1. Department of Nephrology, Hainan Hospital of Chinese PLA General Hospital, Hainan Provincial Academician Team Innovation Center, Sanya 572013, Hainan Province
    2. Department of Nephrology, Hainan Hospital of Chinese PLA General Hospital, Hainan Provincial Academician Team Innovation Center, Sanya 572013, Hainan Province; Department of Nephrology, First Medical Center of Chinese PLA General Hospital, Chinese PLA Institute of Nephrology, State Key Laboratory of Kidney Diseases, National Clinical Research Center for Kidney Diseases, Beijing Key Laboratory of Kidney Diseases, Beijing 100853; China
    3. Department of Nephrology, First Medical Center of Chinese PLA General Hospital, Chinese PLA Institute of Nephrology, State Key Laboratory of Kidney Diseases, National Clinical Research Center for Kidney Diseases, Beijing Key Laboratory of Kidney Diseases, Beijing 100853; China
  • Received:2020-03-25 Published:2021-02-28
  • Corresponding author: Yizhi Chen
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引用本文：

万兴运, 陈意志, 陈香美. 2019年美国血浆置换学会血浆置换和免疫吸附临床实践指南(第8版)解读[J/OL]. 中华肾病研究电子杂志, 2021, 10(01): 8-13.

Xingyun Wan, Yizhi Chen, Xiangmei Chen. Interpretation of the 2019 clinical practice guidelines on plasma exchange and immunoadsorption from the American Society for Apheresis (8th edition)[J/OL]. Chinese Journal of Kidney Disease Investigation(Electronic Edition), 2021, 10(01): 8-13.

2019年6月美国血浆置换学会(American Society for Apheresis, ASFA)发布了第8版《治疗性单采术临床实践指南》。该指南基于目前已发表的文献，确定治疗性单采术治疗疾病的证据质量并得出推荐强度，讨论了治疗性单采术在84种疾病(157种适应证)中的临床应用。指南将治疗性单采术分为针对血液细胞的净化技术和针对血浆成分的净化技术两大类，血浆净化技术主要是指血浆置换和免疫吸附。本文重点解读血浆置换和免疫吸附在临床多学科的应用。

关键词: 单采术, 血浆置换, 免疫吸附, 临床实践, 血液细胞净化技术, 血浆净化技术

In June 2019, the American Society for Apheresis (ASFA) released the eighth edition of guidelines on the use of therapeutic apheresis in clinical practice. Based on the published literature, this guideline determined the quality of evidence and the strength of recommendations for therapeutic apheresis in the treatment of diseases, and discussed the clinical application of therapeutic apheresis in 84 diseases (157 indications). The guideline divided the therapeutic apheresis into two categories: blood cell purification technology, and plasma components purification technology. The plasma purification technology mainly referred to plasma exchange and immunoadsorption. This article focused on the interpretation of clinical multidisciplinary applications of plasma exchange and immunoadsorption.

Key words: Apheresis, Plasma exchange, Immunoadsorption, Clinical practice, Blood cell purification technology, Plasma purification technology
表1 治疗性单采术的分类
分类 概念
血液细胞净化技术  
  红细胞单采术(erythrocytapheresis) 通过分离原理清除红细胞。如同时补充外源性红细胞，则称为红细胞单采术(RBC exchange)。患者或供血者血液穿过医疗器械的操作，该器械能够将血液中的红细胞与其他成分相分离，之后去除红细胞并在必要时使用类晶体或胶体溶液置换
  血小板单采术(thrombocytapheresis) 通过分离原理清除血小板。供血者的血液穿过医疗器械的操作，该器械能够分离出血小板，并将余下的血液成分回输至供血者体内。该操作可用于配制血液成分(例如，单采血小板)
  白细胞单采术(leukocytapheresis) 通过分离原理清除白细胞(如白血病母细胞或粒细胞)。患者或供血者的血液穿过医疗器械的操作，该器械能够分离出白细胞(例如，白血病母细胞或粒细胞)，收集特定细胞并将余下血液成分回输到患者体内，加或不加置换液(例如，胶体和/或类晶体溶液)。该操作可用于临床治疗，或配置血液成分
  吸附性细胞单采术(adsorptive cytapheresis) 通过吸附原理清除细胞(如活化的单核细胞和粒细胞)。患者血液穿过医疗器械的治疗操作；该医疗器械中包括能够选择性吸附活化单核细胞和粒细胞的层析柱或滤器，从而使得余下的白细胞和其他血液成分能够回输至患者体内
  体外光分离置换术(extracorporeal photopheresis, ECP) 分离出血液的白细胞层(抗凝血离心后位于底部红细胞层与顶部血小板/血浆层之间的白细胞层buffy coat)，然后经体外光活性化合物(如补骨脂素)处理和紫外线A照射后回输体内
血浆净化技术  
  治疗性血浆置换术(therapeutic plasma exchange, TPE) 通过分离原理清除血浆，同时补充外源性血浆。患者血液穿过医疗器械的治疗操作，该器械能够将血浆与血液中的其他成分相分离，之后去除血浆并使用置换液替代[例如，胶体溶液(如白蛋白和/或血浆)或类晶体＋胶体溶液的组合]
  双重滤过血浆置换术(double filtration plasmapheresis, DFPP) 通过分离原理清除致病性大分子血浆蛋白成分(自身抗体、免疫复合物、脂蛋白、纤维蛋白原，α2-巨球蛋白)。通过运用具有不同孔径的血浆滤器实施的基于滤器的治疗能够将分离出的血浆根据致病物质的分子量大小进行去除(例如自身抗体、免疫复合物、脂蛋白等)，这个过程主要取决于它们的分子质量和三维构象
  脂蛋白单采术(lipoprotein apheresis) 可通过4种原理清除LDL：(1)分离(双重滤过血浆置换)；(2)体外低pH肝素抗凝LDL沉淀术(heparin-induced extracorporeal low-density-lipoprotein precipitation, HELP) (体外抗凝血在低pH条件下，LDL通过沉淀反应得到分离)；(3)免疫吸附(羊多克隆抗apo-B载脂蛋白抗体血浆吸附LDL)；(4)电荷吸附(硫酸葡聚糖血浆吸附或全血吸附LDL，聚丙烯酸酯涂层的聚丙烯酰胺珠全血吸附LDL)
  免疫吸附(immunoadsorption, IA) 通过吸附原理清除免疫球蛋白。治疗过程中患者的血液或者离心分离得到的血浆通过具有特异性吸附功能的吸附柱，进而能够结合并去除血浆中免疫球蛋白
  β2微球蛋白吸附柱(β2 microglobulin column) 通过吸附原理清除β2微球蛋白。当患者的血浆通过时运用含有多孔纤维素磁珠的吸附柱特异性结合β2微球蛋白
表2 治疗性单采术可治疗的疾病的分类
类别 描述
Ⅰ 以单采术作为一线治疗的疾病，无论是一线单独治疗还是与其他治疗方式联用
Ⅱ 以单采术作为二线治疗的疾病，无论是单独治疗，还是与其他治疗方式联用
Ⅲ 尚未明确单采治疗的最佳作用，制定相关决策时应个体化处理
Ⅳ 已发表证据提示对单采治疗无效或有害的疾病。此类患者若需要予单采治疗，则必须获得医院机构审查委员会的批准
表3 证据的等级和推荐的强度
证据等级 描述 定义 临床意义
1A 强推荐高质量证据 证据来自于高质量RCT或大规模观察性研究 在大多数情况下可以无保留地适用于大多数患者
1B 强推荐中等质量证据 证据来自于中等质量RCT或较大规模观察性研究 在大多数情况下可以无保留地适用于大多数患者
1C 强推荐低质量或极低质量证据 小规模观察性研究或病例报告 更高质量证据的更新可能会改变目前的结论
2A 弱推荐高质量证据 证据来自于高质量RCT或大规模观察性研究 充分考虑病情、患者选择意愿和社会价值观
2B 弱推荐中等质量证据 证据来自于中等质量RCT或较大规模观察性研究 充分考虑病情、患者选择意愿和社会价值观
2C 弱推荐低质量或极低质量证据 小规模观察性研究或病例报告 其他疗法可能同样合理
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