包醛氧淀粉治疗慢性肾衰竭的效果及安全性Meta分析

doi:10.3877/cma.j.issn.2095-3216.2025.06.002

对包醛氧淀粉治疗慢性肾衰竭的效果进行Meta分析。

方法

系统检索知网、万方、维普、Pubmed、EMbase及Cochrane图书馆等数据库，筛选出关于包醛氧淀粉治疗慢性肾衰竭的随机对照试验，使用Revman5.4软件进行Meta分析。

结果

最终纳入7项研究，涉及838例慢性肾衰竭患者。Meta分析结果显示，试验组在治疗慢性肾衰竭临床有效率(OR＝9.19，95%CI: 4.54~18.62，P< 0.01)、降低血尿素氮(MD＝－5.21，95%CI: －6.05~4.35，P<0.01)、降低血清肌酐(MD ＝－69.60, 95%CI: －98.18~－41.03, P<0.01)、提高肌酐清除率(MD＝ 5.26, 95%CI: 2.34~8.18, P<0.01)等方面均显著优于对照组，未报告严重不良事件。

结论

包醛氧淀粉在降低慢性肾衰竭患者血尿素氮、血清肌酐和提高肌酐清除率方面具有积极作用。

关键词: 包醛氧淀粉, 慢性肾衰竭, Meta分析

Objective

To evaluate the efficacy and safety of coated aldehyde oxystarch in the treatment of chronic renal failure.

Methods

Retrievals were made in the databases of CNKI, Wanfang, VIP, PubMed, EMbase, and Cochrane Library, etc. Randomized controlled trials on the treatment of chronic renal failure with aldehyde oxidized starch were screened out. And meta-analysis was performed with the RevMan 5.4 software.

Results

Seven randomized controlled trials involving 838 patients with chronic renal failure were included. The meta-analysis results showed that the experimental group was significantly superior to the control group in terms of clinical efficacy in treating chronic renal failure (OR=9.19, 95%CI: 4.54-18.62, P<0.01), reducing blood urea nitrogen (MD=-5.21, 95%CI: -6.05- -4.35, P<0.01), decreasing serum creatinine (MD=-69.60, 95%CI: -98.18 - -41.03, P<0.01), and improving creatinine clearance rate (MD=5.26, 95%CI: 2.34-8.18, P<0.01). No serious adverse events were reported.

Conclusion

Coated aldehyde oxystarch had a positive role in reducing blood urea nitrogen and serum creatinine, as well as improving creatinine clearance rate in the patients with chronic renal failure.

Key words: Coated aldehyde oxystarch, Chronic renal failure, Meta-analysis

图1 文献筛选流程及结果

表1 纳入文献基本特征表

研究对象	样本量		年龄		干预措施		疗程/d	结局指标
研究对象	试验组	对照组	试验组	对照组	试验组	对照组	疗程/d	结局指标
黎伟等2000^[5]	20	20	不清楚	不清楚	包醛氧淀粉＋常规治疗＋ACEI	常规治疗＋ACEI	60	①②⑤
吕凤岩2004^[6]	70	70	51	51	包醛氧淀粉＋常规治疗＋百令胶囊	常规治疗	60	①②③⑤⑦⑧⑨⑩
王小艳等2007^[7]	138	140	56.90	54.35	包醛氧淀粉＋常规治疗＋中药灌肠	常规治疗＋中药灌肠	15	①②④
邓建龙等2010^[8]	60	60	不清楚	不清楚	包醛氧淀粉＋常规治疗	常规治疗	30	①②⑥
吴鑫洪等2011^[9]	20	20	42~70	42~70	包醛氧淀粉＋肾衰宁＋常规治疗	常规治疗	90	①②③⑪
陈阳2014^[10]	50	50	47.6±3.2	47.6±3.2	包醛氧淀粉＋肾衰宁＋常规治疗	常规治疗	90	①②③⑪
齐军等2014^[11]	60	60	55.8±2.12	47.3±2.9	包醛氧淀粉＋肾衰宁＋常规治疗	常规治疗	90	①②③⑪

表1 纳入文献基本特征表

研究对象	样本量		年龄		干预措施		疗程/d	结局指标
研究对象	试验组	对照组	试验组	对照组	试验组	对照组	疗程/d	结局指标
黎伟等2000^[5]	20	20	不清楚	不清楚	包醛氧淀粉＋常规治疗＋ACEI	常规治疗＋ACEI	60	①②⑤
吕凤岩2004^[6]	70	70	51	51	包醛氧淀粉＋常规治疗＋百令胶囊	常规治疗	60	①②③⑤⑦⑧⑨⑩
王小艳等2007^[7]	138	140	56.90	54.35	包醛氧淀粉＋常规治疗＋中药灌肠	常规治疗＋中药灌肠	15	①②④
邓建龙等2010^[8]	60	60	不清楚	不清楚	包醛氧淀粉＋常规治疗	常规治疗	30	①②⑥
吴鑫洪等2011^[9]	20	20	42~70	42~70	包醛氧淀粉＋肾衰宁＋常规治疗	常规治疗	90	①②③⑪
陈阳2014^[10]	50	50	47.6±3.2	47.6±3.2	包醛氧淀粉＋肾衰宁＋常规治疗	常规治疗	90	①②③⑪
齐军等2014^[11]	60	60	55.8±2.12	47.3±2.9	包醛氧淀粉＋肾衰宁＋常规治疗	常规治疗	90	①②③⑪

图2 纳入研究的偏倚风险汇总图

图3 纳入研究的偏倚风险评估注："﹢"低分险偏倚；"﹣"高风险偏倚；"？"不清楚风险偏倚

表2 纳入文献Jadad评分

作者及年份	随机序列的产生	分配隐藏	盲法	失访或退出	jadad质量评分
黎伟等2000^[5]	不清楚	不清楚	不清楚	无	1
吕凤岩2004^[6]	只提到随机，方法未进行具体描述	不清楚	不清楚	无	2
王小艳等2007^[7]	不清楚	不清楚	不清楚	无	1
邓建龙等2010^[8]	只提到随机，方法未进行具体描述	不清楚	不清楚	无	2
吴鑫洪等2011^[9]	只提到随机，方法未进行具体描述	不清楚	不清楚	无	2
陈阳2014^[10]	只提到随机，方法未进行具体描述	不清楚	不清楚	无	2
齐军等2014^[11]	随机数字表法	不清楚	不清楚	无	3

表2 纳入文献Jadad评分

作者及年份	随机序列的产生	分配隐藏	盲法	失访或退出	jadad质量评分
黎伟等2000^[5]	不清楚	不清楚	不清楚	无	1
吕凤岩2004^[6]	只提到随机，方法未进行具体描述	不清楚	不清楚	无	2
王小艳等2007^[7]	不清楚	不清楚	不清楚	无	1
邓建龙等2010^[8]	只提到随机，方法未进行具体描述	不清楚	不清楚	无	2
吴鑫洪等2011^[9]	只提到随机，方法未进行具体描述	不清楚	不清楚	无	2
陈阳2014^[10]	只提到随机，方法未进行具体描述	不清楚	不清楚	无	2
齐军等2014^[11]	随机数字表法	不清楚	不清楚	无	3

图4 总有效率的Meta分析森林图

图5 不同疗程血尿素氮亚组分析的Meta分析森林图

图6 不同疗程血尿素氮敏感性分析的Meta分析森林图

图7 血清肌酐的Meta分析森林图

图8 不同疗程血清肌酐亚组分析的Meta分析森林图

图9 肌酐清除率的Meta分析森林图

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Meta-analysis of the efficacy and safety of coated aldehyde oxystarch in the treatment of chronic renal failure

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