Expert consensus on the management of clinical application of intravenous biologic agents in nephrology ambulatory day care

doi:10.3877/cma.j.issn.2095-3216.2026.05.001

Abstract

Nephrology and Blood Purification Committee of Chinese Association of Medical and Health Culture, Beijing Nephrology and Blood Purification Quality Control and Improvement Center. Expert consensus on the management of clinical application of intravenous biologic agents in nephrology ambulatory day care[J]. Chinese Journal of Kidney Disease Investigation(Electronic Edition), 2026, 15(05): 241-252.

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药物名称	配制溶液	说明书推荐配制浓度	常用配制浓度(肾病)	配制溶液保存条件
利妥昔单抗	0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液	1.0~4.0 mg/ml	1 mg/ml	2~8℃冷藏，不超过24 h
泽贝妥单抗	0.9%氯化钠注射液	1.0 mg/ml	1 mg/ml	2~8℃冷藏，不超过24 h
奥妥珠单抗	0.9%氯化钠注射液	0.4~4.0 mg/ml	2 mg/ml	2~8℃冷藏，不超过24 h
贝利尤单抗	无菌注射用水复溶，之后使用0.9%氯化钠注射液、0.45%氯化钠注射液或乳酸林格氏注射液稀释	不超过4.0 mg/ml	不超过4.0 mg/ml	复溶溶液2~8℃避光冷藏。稀释溶液2~8℃冷藏或15~25℃室温避光，开始复溶到完成输注的总时间不应超过8 h
依库珠单抗	0.9%氯化钠注射液、0.45%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液	5.0 mg/ml	5.0 mg/ml	2~8℃冷藏，不超过24 h

药物名称	配制溶液	说明书推荐配制浓度	常用配制浓度(肾病)	配制溶液保存条件
利妥昔单抗	0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液	1.0~4.0 mg/ml	1 mg/ml	2~8℃冷藏，不超过24 h
泽贝妥单抗	0.9%氯化钠注射液	1.0 mg/ml	1 mg/ml	2~8℃冷藏，不超过24 h
奥妥珠单抗	0.9%氯化钠注射液	0.4~4.0 mg/ml	2 mg/ml	2~8℃冷藏，不超过24 h
贝利尤单抗	无菌注射用水复溶，之后使用0.9%氯化钠注射液、0.45%氯化钠注射液或乳酸林格氏注射液稀释	不超过4.0 mg/ml	不超过4.0 mg/ml	复溶溶液2~8℃避光冷藏。稀释溶液2~8℃冷藏或15~25℃室温避光，开始复溶到完成输注的总时间不应超过8 h
依库珠单抗	0.9%氯化钠注射液、0.45%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液	5.0 mg/ml	5.0 mg/ml	2~8℃冷藏，不超过24 h

药物名称	预防用药	首次输注	后续常规输注	特殊监测要求
利妥昔单抗	预防性用药方案应结合药品说明书及本中心流程执行，常可选用糖皮质激素、抗组胺药及解热镇痛药等	起始50 mg/h，每30 min增加50 mg/h，最大400 mg/h	起始100 mg/h，每30 min增加50 mg/h，最大400 mg/h	持续心电、血压、氧饱和度监测
泽贝妥单抗	预防性用药方案应结合药品说明书及本中心流程执行，常可选用糖皮质激素、抗组胺药及解热镇痛药等	推荐起始速度为50mg/h；最初60 min过后，如无输注反应，可每30 min增加50 mg/h，最大400 mg/h	起始100 mg/h，每30 min增加50 mg/h，最大400 mg/h	持续心电、血压、氧饱和度监测
奥妥珠单抗	预防性用药方案应结合药品说明书及本中心流程执行，常可选用糖皮质激素、抗组胺药及解热镇痛药等	起始50 mg/h，每30 min增加50 mg/h，最大400 mg/h	无反应或轻微输注相关反应(1级)者：起始100 mg/h，每30 min增加100 mg/h，最大400 mg/h；有2级及以上输注相关反应史者：起始50 mg/h，每30 min增加50 mg/h，最大400 mg/h	持续心电、血压、氧饱和度监测
贝利尤单抗	根据临床需要决定	输注时间≥1 h	输注时间≥1 h	常规生命体征监测
依库珠单抗	根据临床需要决定	成人25~45 min，儿童1~4 h	成人25~45 min，儿童1~4 h	常规生命体征监测

药物名称	预防用药	首次输注	后续常规输注	特殊监测要求
利妥昔单抗	预防性用药方案应结合药品说明书及本中心流程执行，常可选用糖皮质激素、抗组胺药及解热镇痛药等	起始50 mg/h，每30 min增加50 mg/h，最大400 mg/h	起始100 mg/h，每30 min增加50 mg/h，最大400 mg/h	持续心电、血压、氧饱和度监测
泽贝妥单抗	预防性用药方案应结合药品说明书及本中心流程执行，常可选用糖皮质激素、抗组胺药及解热镇痛药等	推荐起始速度为50mg/h；最初60 min过后，如无输注反应，可每30 min增加50 mg/h，最大400 mg/h	起始100 mg/h，每30 min增加50 mg/h，最大400 mg/h	持续心电、血压、氧饱和度监测
奥妥珠单抗	预防性用药方案应结合药品说明书及本中心流程执行，常可选用糖皮质激素、抗组胺药及解热镇痛药等	起始50 mg/h，每30 min增加50 mg/h，最大400 mg/h	无反应或轻微输注相关反应(1级)者：起始100 mg/h，每30 min增加100 mg/h，最大400 mg/h；有2级及以上输注相关反应史者：起始50 mg/h，每30 min增加50 mg/h，最大400 mg/h	持续心电、血压、氧饱和度监测
贝利尤单抗	根据临床需要决定	输注时间≥1 h	输注时间≥1 h	常规生命体征监测
依库珠单抗	根据临床需要决定	成人25~45 min，儿童1~4 h	成人25~45 min，儿童1~4 h	常规生命体征监测

药物名称	儿童患者	老年患者	肝肾功能异常患者	免疫接种患者
利妥昔单抗	安全性和有效性尚未明确。若需使用，建议参考说明书或相关指南共识或进行专科评估^[24,25,26]	无需调整剂量	安全性和有效性尚未明确	治疗前4周完成必要的疫苗接种；不建议使用活病毒疫苗进行接种。患者可以接受非活疫苗接种
泽贝妥单抗	安全性和有效性尚未明确	无需调整剂量	安全性和有效性尚未明确	不建议使用活病毒疫苗进行接种。患者可以接受非活疫苗接种，但对非活疫苗的应答率可能会下降。患者在治疗前对多种抗原(肺炎链球菌、甲型流感、腮腺炎、风疹和水痘)产生的平均抗体滴度，在使用同类产品治疗后至少能维持6个月
奥妥珠单抗	安全性和有效性尚未明确	无需调整剂量	肝功能异常者：安全性和有效性尚未明确；轻度或中度肾功能受损患者(肌酐清除率：30~89 ml/min)：无需调整剂量；肌酐清除率<30 ml/min患者：安全性和有效性尚未明确	不建议在治疗期间及B细胞恢复前接种活病毒疫苗
贝利尤单抗	≥5岁：10 mg/kg	慎用	肝功能异常者：无需调整剂量；轻中度肾功能异常者：无需调整剂量；重度肾功能异常者：慎用	不应在给药前30 d内或给药期间接种活疫苗
依库珠单抗	体重≥40 kg：成人剂量；体重<40 kg：根据体重给药。	无需调整剂量。	肝功能异常者：安全性和有效性尚未明确；肾功能异常者：无需调整剂量	患者应在依库珠单抗首剂给药前至少2周完成或更新脑膜炎球菌疫苗接种，建议同时覆盖A、C、W、Y和B血清群。如因病情需要紧急启动治疗而尚未完成疫苗接种，应尽快接种，并给予抗菌药物预防。治疗期间应依据最新免疫接种建议完成必要的加强免疫。即使已完成疫苗接种，仍不能完全消除脑膜炎球菌感染风险，应加强感染症状监测

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