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中华肾病研究电子杂志

中华肾病研究电子杂志 ›› 2021, Vol. 10 ›› Issue (03) : 144 -153. doi: 10.3877/cma.j.issn.2095-3216.2021.03.005

论著

己酮可可碱联合ACEI/ARB类药物治疗糖尿病肾脏病的临床疗效和安全性Meta分析
马靖媛1, 樊文星1,†(), Mali Niroj1, 葛杰1   
  1. 1. 650032　昆明医科大学第一附属医院肾脏内科
  • 收稿日期:2020-11-30 出版日期:2021-06-28
  • 通信作者: 樊文星
  • 基金资助:
    2019年度云南省基础研究计划面上项目(2019FB092); 2018年度云南省科技厅-昆明医科大学应用基础研究联合专项基金面上项目(2018FE001（-032）)

Meta-analysis of the clinical efficacy and safety of pentoxifylline combined with ACEI/ARB drugs in the treatment of diabetic kidney disease

Jingyuan Ma1, Wenxing Fan1,†(), Mali Niroj1, Jie Ge1   

  1. 1. Department of Nephrology, First Affiliated Hospital of Kunming Medical University, Kunming 650032, Yunnan Province, China
  • Received:2020-11-30 Published:2021-06-28
  • Corresponding author: Wenxing Fan
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引用本文：

马靖媛, 樊文星, Mali Niroj, 葛杰. 己酮可可碱联合ACEI/ARB类药物治疗糖尿病肾脏病的临床疗效和安全性Meta分析[J]. 中华肾病研究电子杂志, 2021, 10(03): 144-153.

Jingyuan Ma, Wenxing Fan, Mali Niroj, Jie Ge. Meta-analysis of the clinical efficacy and safety of pentoxifylline combined with ACEI/ARB drugs in the treatment of diabetic kidney disease[J]. Chinese Journal of Kidney Disease Investigation(Electronic Edition), 2021, 10(03): 144-153.

目的

系统评价己酮可可碱联合血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)/血管紧张素受体拮抗剂(ARB)类药物治疗糖尿病肾脏病的临床疗效及安全性，为己酮可可碱治疗糖尿病肾脏病提供新的循证依据。

方法

检索中国期刊全文数据库、万方数据库、EMBASE、PubMed、Cochrane Library等中外文数据库。检索起止时间为建库起至2021年2月20日，所有纳入的文献都属于随机对照试验。比较治疗组(己酮可可碱+常规治疗联合ACEI/ARB)和对照组(常规治疗联合ACEI/ARB)对患者的尿蛋白、肾功能、糖代谢、血压和不良反应的差异。采用Rev Man 5.3进行Meta分析。

结果

总共纳入18项随机对照试验，共1 401例2型糖尿病肾脏病患者，治疗组724例，对照组677例。Meta分析结果显示：与对照组相比，治疗组能明显降低患者24 h尿蛋白(WMD＝-0.53，95%CI：-0.58～-0.49，P<0.001)、收缩压(WMD＝-1.97，95%CI：-3.51～-0.44，P＝0.01)、空腹血糖(WMD＝-0.32，95%CI：-0.58～-0.06，P＝0.01)、糖化血红蛋白(WMD＝-0.2，95%CI：-0.32～-0.08，P<0.01)，两组均未发现严重不良反应。

结论

己酮可可碱联合ACEI/ARB类药物在改善糖尿病肾脏病患者蛋白尿、收缩压、糖代谢方面优于单独应用ACEI/ARB类药物，具有较好的临床疗效。仍需要高质量、多中心、大样本的临床随机对照试验进行证实。

关键词: 糖尿病肾脏病, 己酮可可碱, 血管紧张素转化酶抑制剂, 血管紧张素受体拮抗剂, 临床疗效, Meta分析
Objective

To systematically evaluate the clinical efficacy and safety of pentoxifylline(PTX) combined with ACEI/ARB drugs in the treatment of diabetic kidney disease, and provide new evidence-based data for pentoxifylline in the treatment of diabetic kidney disease.

Methods

Chinese and foreign language databases were retrieved including CNKI, Wanfang, EMBASE, PubMed, and Cochrane Library, etc. The retrieval was from the establishment of the database to February 20, 2021. All the included documents were randomized controlled trials. The differences in urine protein, renal function, glucose metabolism, blood pressure and adverse reactions between the treatment group (pentoxifylline and conventional treatment combined with ACEI/ARB) and the control group (conventional treatment combined with ACEI/ARB) were compared.Rev Man 5.3 software was used for meta-analysis.

Results

A total of 18 randomized controlled trials were included, with a total of 1 401 patients with type 2 diabetic nephropathy, including 724 cases in the treatment group and 677 cases in the control group. Meta-analysis results showed that compared with the control group, the treatment group significantly reduced the 24-hour urine protein (WMD=-0.53, 95%CI: -0.58 to -0.49, P<0.001), systolic blood pressure (WMD=-1.97, 95%CI: -3.51 to -0.44, P=0.01), fasting blood glucose (WMD=-0.32, 95%CI: -0.58 to -0.06, P=0.01), and glycated hemoglobin (WMD=-0.2, 95%CI: -0.32 to -0.08, P<0.01), while no severe adverse reactions were found in both two groups.

Conclusion

Pentoxifylline combined with ACEI/ARB drugs was superior to ACEI/ARB drugs alone in improving the proteinuria, systolic pressure, and sugar metabolism of patients with diabetic kidney disease, showing better clinical efficacy. Clinical randomized controlled trials of high-quality, multi-center, and large-sample are still needed for further confirmation.

Key words: Diabetic kidney disease, Pentoxifylline, ACEI, ARB, Clinical efficacy, Meta-analysis
图1 偏倚风险总结
表1 纳入研究基本特征
作者及出版时间 分组 干预措施 人数(男/女) 平均年龄(岁) 平均病程(年) 疗程 结局指标
赵飞等(2019)[10] 治疗组 PTX(800 mg/d)+常规治疗 30(21/9) 43～68(55.4±7.9) 5～21(12.9±7.4) 6个月 ②⑤⑥⑧
  对照组 常规治疗 30(19/11) 41～69(53.1±6.3) 4～19(11.2±6.5) 6个月  
冯召岚等(2017)[11] 治疗组 PTX(400 mg/d)+常规治疗+缬沙坦(160 mg/d) 18(9/9) 58.8±9.8 - 21 d ①②③④⑦⑨⑩
  对照组 常规治疗+缬沙坦(160 mg/d) 18(10/8) 57.2±7.8 - 21 d  
吕金雷等(2012)[12] 治疗组 PTX(200 mg/d)+常规治疗+缬沙坦(80 mg ) 16(8/8) 55.4±9.6 - 21 d ①②③④⑦⑨⑩
  对照组 常规治疗+缬沙坦(80 mg) 16(8/8) 57.4±7.6 - 21 d  
彭彪承等(2015)[13] 治疗组 PTX(1 200 mg/d)+常规治疗 44(26/18) 61.7(39～76) 9.9(7～12) 4个月 ①
  对照组 常规治疗 44(24/20) 61.3(38～75) 9.8(6～22) 4个月  
赵飞等(2019.4)[14] 治疗组 PTX(800 mg/d)+胰岛素强化+常规治疗 34 - - 1个月 ②③
  对照组 胰岛素强化+常规治疗 34 - - 1个月  
臧秋澜等(1999)[15] 治疗组 PTX(1 200 mg/d)+常规治疗 42(24/18) 42.5 - 6个月 ②⑥⑧
  对照组 常规治疗 42(22/20) 41.9 - 6个月  
庞建华等(2003)[16] 治疗组 PTX(100 ml)+常规治疗 30(19/11) 30～62(49.2～7.3) 6～20 21 d ⑤⑦⑧
  对照组 常规治疗+钙离子拮抗剂 30(18/12) 28～64(48.8～8.2) 6～20 21 d  
刁建华等(2003)[17] 治疗组 PTX((200 mg/d)+卡托普利(75 mg) 60(36/24) 47.5±7.8 11.5±7.5 1个月 ③
  对照组 胰岛素+常规治疗 40(22/18) 49.1±7.4 9.5±8.3 1个月  
潘卫东等(2020)[18] 治疗组 PTX(800 mg/d)+常规治疗 30 42～72(56.93～7.65) - 6个月 ②⑧
  对照组 常规治疗 30 43～73(57.36～7.92) - 6个月  
张喆等(2001)[19] 治疗组 PTX(800 mg/d)+常规治疗 66(40/26) 62.4+6.7 11.7+6.2 6个月 ⑤⑦
  对照组 卡托普利(37.5 mg/d)+常规治疗 40(20/20) 64.2+8.2 10.6+5.9 6个月  
甘宁等(2003)[20] 治疗组 PTX(40 000 mg/d)+常规治疗 20 - - 6个月 ①②
  对照组 常规治疗 20 - - 6个月  
Han等(2015)[21] 治疗组 PTX(1 200 mg/d)+常规治疗 87(47/40) 63.7±10.1 12.4±8.3 3个月 ⑤⑦⑧
  对照组 淀粉片(1 200 mg/d)+常规治疗 87(56/31) 63.8±9.4 12.6±8.1 3个月  
Ghorbani等(2012)[22] 治疗组 PTX(400 mg)+氯沙坦(50 mg)+依那普利(15 mg)+常规治疗 50(28/22) 28.2±8.1 8.48 6个月 ②④⑥⑦⑧
  对照组 氯沙坦(50 mg)+依那普利(15 mg)+常规治疗 50(20/24) 56.0±7.4 8.90 6个月  
Roozbeh等(2010)[23] 治疗组 PTX(1 200 mg/d)+卡托普利(75 mg/d) 35(25/10) 42～68(53.9±7.4) 4.6±1.7 6个月 ①②④⑦⑧
  对照组 卡托普利(75 mg/d)+常规治疗 35(18/17) 34～67(53.5±9.3) 6.3±2.7 6个月  
Oliaei等(2011)[24] 治疗组 PTX(1 200 mg/d)+RASI+常规治疗 28 55.3±9.3 11.9±6.2 3个月 ①④
  对照组 RASI+常规治疗 28 57.6±9.3 14.0±5.7 3个月  
Rabizadeh等(2018)[25] 治疗组 PTX(1 200 mg/d)+氯沙坦(50 mg/d)+常规治疗 30( 9/21) 59.2±6.7 15.2±6.07 3个月 ②⑤⑥⑦⑧
  对照组 氯沙坦(100 mg/d)+常规治疗 29( 13/16) 58.9 ± 9.1 13.7 ± 10.6 3个月  
Navarro-González等(2015)[26] 治疗组 PTX(1 200 mg/d)+RASI+常规治疗 82(45/37) 70.2±8.9 15.3±3.2 6个月 ⑥⑧
  对照组 RASI+常规治疗 87(46/41) 70.2±8.9 15.3±3.2 6个月  
Robert等(2009)[27] 治疗组 PTX(800 mg/d)+RASI+常规治疗 22 63.3±10.2 - 12个月  
  对照组 淀粉片(800 mg/d)+常规治疗 17 65.4±11.7 - 12个月 ②③⑦
表2 纳入文献Jadad评分
作者及年份 随机序列的产生 分配隐藏 盲法 失访或退出 Jadad质量评分
赵飞等(2019)[10] 只提到随机，方法未具体描述 不清楚 不清楚 无 4
冯召岚等(2017)[11] 只提到随机，方法未具体描述 不清楚 不清楚 无 4
吕金雷等(2012)[12] 只提到随机，方法未具体描述 不清楚 不清楚 无 4
彭彪承等(2015)[13] 随机数字表法 不清楚 不清楚 无 4
赵飞等(2019.4)[14] 只提到随机，方法未具体描述 不清楚 不清楚 无 4
臧秋澜等(1999)[15] 只提到随机，方法未具体描述 不清楚 不清楚 无 4
庞建华等(2003)[16] 只提到随机，方法未具体描述 不清楚 不清楚 无 4
刁建华等(2003)[17] 只提到随机，方法未具体描述 不清楚 不清楚 无 4
潘卫东等(2020)[18] 抽签法 不清楚 不清楚 无 5
张喆等(2001)[19] 只提到随机，方法未具体描述 不清楚 不清楚 无 4
甘宁等(2003)[20] 只提到随机，方法未具体描述 不清楚 不清楚 无 4
Han等(2015)[21] 随机计算机生成分配 分配编号隐藏在信封中 双盲 8人失访，18人因不良反应退出，10人个人原因退出，1人服药过量，8人尿液数据不可用 6
Ghorbani等(2012)[22] 随机数字表法 不清楚 双盲 6人因不良反应退出 5
Roozbeh等(2010)[23] 随机数字表法 不清楚 双盲 4人因不良反应退出 5
Oliaei等(2011)[24] 随机数字表法 药物按顺序编号由非实验者分配 双盲 无 7
Rabizadeh等(2018)[25] 只提到随机，方法未具体描述 不清楚 不清楚 2人失访，1人因不耐受退出 4
Navarro-González等(2015)[26] 随机数字表法 不清楚 不清楚 无 4
Robert等(2009)[27] 随机数字表法 不清楚 双盲 1人失访，1人血透退出，1人不良反应退出，1人服用糖皮质激素退出 5
图2 纳入文献筛选步骤图
图3 两组24 h尿蛋白定量水平比较(Meta分析)
图4 两组血肌酐比较(Meta分析)
图5 两组血尿素氮比较(Meta分析)
图6 两组内生肌酐清除率比较(Meta分析)
图7 两组糖化血红蛋白比较(Meta分析)
图8 两组空腹血糖比较(Meta分析)
图9 收缩压亚组分析(Meta分析)
图10 两组收缩压敏感性分析(Meta分析)
图11 两组舒张压比较(Meta分析)
图12 两组发生不良反应比较
图13 Scr所纳入文献的结局指标漏斗图
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