无创血红蛋白仪NBM200在肾脏病患者中的应用研究

doi:10.3877/cma.j.issn.2095-3216.2019.01.006

中华肾病研究电子杂志 ›› 2019, Vol. 08 ›› Issue (01) : 25 -29. doi: 10.3877/cma.j.issn.2095-3216.2019.01.006

所属专题：文献；

论著

无创血红蛋白仪NBM200在肾脏病患者中的应用研究

朱芳蕾¹, 蔡广研¹^,^†(

), 高建军¹, 丁瑞², 王文苓¹, 曹雪莹¹, 吴镝¹, 王涌¹, 于倩¹, 陈香美¹

^1. 100853　北京，解放军总医院肾脏病科、解放军肾脏病研究所、肾脏疾病国家重点实验室（2011DAV00088）、国家慢性肾病临床医学研究中心、肾脏疾病研究北京市重点实验室
^2. 101300　北京市顺义区医院肾内科

收稿日期:2018-12-13 出版日期:2019-02-28
通信作者: 蔡广研
基金资助:
国家重点研发计划课题(2018YFA0108800); 北京市科技计划课题(D181100000118004); 国家科技支撑计划课题(2015BAI12B06)

Research on the application of non-invasive hemoglobin instrument NBM200 in the patients with kidney diseases

Fanglei Zhu¹, Guangyan Cai¹^,^†(), Jianjun Gao¹, Rui Ding², Wenling Wang¹, Xueying Cao¹, Di Wu¹, Yong Wang¹, Qian Yu¹, Xiangmei Chen¹

^1. Department of Nephrology, Chinese PLA General Hospital, Chinese PLA Institute of Nephrology, State Key Laboratory of Kidney Diseases, National Clinical Research Center for Kidney Diseases, Beijing 100853
^2. Department of Nephrology, Shunyi District Hospital, Beijing 101300; China

Received:2018-12-13 Published:2019-02-28
Corresponding author: Guangyan Cai
About author:
Corresponding author: Cai Guangyan, Email: caiguangyan@sina.com

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引用本文：

朱芳蕾, 蔡广研, 高建军, 丁瑞, 王文苓, 曹雪莹, 吴镝, 王涌, 于倩, 陈香美. 无创血红蛋白仪NBM200在肾脏病患者中的应用研究[J]. 中华肾病研究电子杂志, 2019, 08(01): 25-29.

Fanglei Zhu, Guangyan Cai, Jianjun Gao, Rui Ding, Wenling Wang, Xueying Cao, Di Wu, Yong Wang, Qian Yu, Xiangmei Chen. Research on the application of non-invasive hemoglobin instrument NBM200 in the patients with kidney diseases[J]. Chinese Journal of Kidney Disease Investigation(Electronic Edition), 2019, 08(01): 25-29.

目的

探索无创血红蛋白仪对肾性贫血的诊断价值。

方法

选择解放军总医院肾脏病科301例肾病患者进行检测。分别使用无创血红蛋白检测仪NBM200(OrSense Ltd，以色列)及血液分析仪(Sysmex，日本)检测血红蛋白浓度，将两组数据进行相关分析，构建回归模型，检验一致性，评价无创血红蛋白检测在肾性贫血诊断中的价值。

结果

301例肾病患者的SpHb(noninvasive hemoglobin monitoring by spectrophotometry，SpHb)与THb(true hemoglobin，THb)的数据差异有统计学意义(P<0.001)；Pearson相关分析显示SpHb数据与THb数据呈正相关(r＝0.804，P<0.001)；随机选取200例做回归模型：THb＝22.784＋0.885×SpHb-2.720×分期-3.588×性别，剩余101例验证模型，计算误差率为7.9%；按THb四分位法分组，采用Bland-Altman分析法显示在THb低于102 g/L时，两种检测方法一致性较差，THb高于102 g/L时，两种检测方法具有良好的一致性；NBM200对肾性贫血诊断的特异度为87.9%，灵敏度为75.3%。

结论

在肾科大部分患者中使用NBM200检测仪得到血红蛋白值与实际值有较好的一致性和相关性，可以用于临床监测血红蛋白动态变化趋势，但其准确性有待进一步提升改进；NBM200检测仪在肾病患者中尚不能完全替代静脉血红蛋白检测。

关键词: 肾病, 贫血, 无创检测, 血红蛋白

Objective

To investigate the diagnostic value of the non-invasive hemoglobin instrument NBM200 in the patients with renal anemia.

Methods

A total of 301 patients with kidney diseases were selected in the Department of Nephrology, Chinese PLA General Hospital. The hemoglobin concentration was measured with the non-invasive hemoglobin detector (NBM200) and the blood analyzer (Sysmex), and the two groups of data were used to conduct correlation analysis, construct a regression model, test the consistency, and evaluate the value of the non-invasive hemoglobin detection method in the diagnosis of renal anemia.

Results

There were significant differences between the data of SpHb (non-vasive hemoglobin monitored by spectrophotometry) and THb (true hemoglobin) in the 301 patients with renal diseases (P<0.001). Pearson correlation analysis showed that the data of SpHb was positively correlated with those of THb (r=0.804, P<0.001). 200 cases were randomly selected for establishing a regression model: THb=22.784+ 0.885×SpHb-2.720×stage-3.588×gender, and the remaining 101 cases were used for validating the model, showing an error rate of 7.9%. According to the THb quartile method, the Bland-Altman analysis showed that when the THb was lower than 102 g/L, the consistency of the two detection methods was poor. When the THb was higher than 102 g/L, the two detection methods had good consistency. The specificity of NBM-200 for the diagnosis of renal anemia was 87.9%, and the sensitivity was 75.3%.

Conclusion

In most patients of the department of nephrology, the NBM200 detector was used to obtain a good consistency and correlation between the hemoglobin value and the actual value, showing that it could be used for clinical monitoring of hemoglobin dynamics, but its accuracy needs further improvement. NBM200 detector cannot completely replace the venous hemoglobin test in patients with renal diseases.

Key words: Kidney disease, Anemia, Non-invasive detection, Hemoglobin

表1 入组患者的临床资料(n＝301)

项目		频数	百分比(%)
科室		?	?
?	透析	166	55.1
?	非透析	135	44.9
性别		?	?
?	男	161	53.5
?	女	140	46.5
年龄(岁)		?	?
?	18～39	57	18.9
?	40～59	136	45.2
?	60～79	93	30.9
?	≥80	15	5
CKD分期		?	?
?	1期	36	12
?	2期	30	10
?	3期	47	15.6
?	4期	22	7.3
?	5期	166	55.1
非贫血		66	21.9
肾性贫血		235	78.1
合并症		?	?
?	高血压	81	26.9
?	糖尿病	20	6.6
血清白蛋白降低		100	33.2
红细胞计数降低		225	74.8
红细胞比积降低		243	80.7

表1 入组患者的临床资料(n＝301)

项目		频数	百分比(%)
科室		?	?
?	透析	166	55.1
?	非透析	135	44.9
性别		?	?
?	男	161	53.5
?	女	140	46.5
年龄(岁)		?	?
?	18～39	57	18.9
?	40～59	136	45.2
?	60～79	93	30.9
?	≥80	15	5
CKD分期		?	?
?	1期	36	12
?	2期	30	10
?	3期	47	15.6
?	4期	22	7.3
?	5期	166	55.1
非贫血		66	21.9
肾性贫血		235	78.1
合并症		?	?
?	高血压	81	26.9
?	糖尿病	20	6.6
血清白蛋白降低		100	33.2
红细胞计数降低		225	74.8
红细胞比积降低		243	80.7

图2 THb、SpHb两种方法的差值与其平均值的关系及两方法描点图

表2 逐步回归分析结果

模型	回归系数	标准误	标准化回归系数	t	P
SpHb(g/L)	0.885	0.047	0.758	18.815	0.000
分期	－2.72	0.596	－0.19	－4.565	0.00
性别(女)	－3.588	1.654	－0.087	－2.17	0.031

表2 逐步回归分析结果

模型	回归系数	标准误	标准化回归系数	t	P
SpHb(g/L)	0.885	0.047	0.758	18.815	0.000
分期	－2.72	0.596	－0.19	－4.565	0.00
性别(女)	－3.588	1.654	－0.087	－2.17	0.031

图1 SpHb与THb之间的相关性散点图

表3 贫血及其分级Bland-Altman一致性结果判断表

分组	差值均值(g/L)	均值(g/L)	一致性界限(g/L)	界限外点	偏差(%)	是否可接受
P0～P125	－12.2	95.0	－30.4，5.3	0/75	29.5	不可接受
P25～P50	－11.6	115.15	－25.2，5.7	175	21.7	可接受
P50～P75	－5.9	121.9	－20.2，11.2	4/76	14.0	可接受
P75～P100	1.18	137.1	－17.9，20.4	3/75	14.6	可接受

表3 贫血及其分级Bland-Altman一致性结果判断表

分组	差值均值(g/L)	均值(g/L)	一致性界限(g/L)	界限外点	偏差(%)	是否可接受
P0～P125	－12.2	95.0	－30.4，5.3	0/75	29.5	不可接受
P25～P50	－11.6	115.15	－25.2，5.7	175	21.7	可接受
P50～P75	－5.9	121.9	－20.2，11.2	4/76	14.0	可接受
P75～P100	1.18	137.1	－17.9，20.4	3/75	14.6	可接受

表4 无创血红蛋白与静脉血红蛋白测定值诊断贫血准确度比较的四格表

指标	组别	THb		总计
指标	组别	非肾性贫血	肾性贫血	总计
SpHb	非肾性贫血	58	58	116
?	肾性贫血	8	177	185
?	总计	66	235	301

表4 无创血红蛋白与静脉血红蛋白测定值诊断贫血准确度比较的四格表

指标	组别	THb		总计
指标	组别	非肾性贫血	肾性贫血	总计
SpHb	非肾性贫血	58	58	116
?	肾性贫血	8	177	185
?	总计	66	235	301

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