无创血红蛋白仪NBM200在肾脏病患者中的应用研究

doi:10.3877/cma.j.issn.2095-3216.2019.01.006

中华肾病研究电子杂志 ›› 2019, Vol. 08 ›› Issue (01) : 25 -29. doi: 10.3877/cma.j.issn.2095-3216.2019.01.006

所属专题：文献；

论著

无创血红蛋白仪NBM200在肾脏病患者中的应用研究

朱芳蕾¹, 蔡广研¹^,^†(

), 高建军¹, 丁瑞², 王文苓¹, 曹雪莹¹, 吴镝¹, 王涌¹, 于倩¹, 陈香美¹

^1. 100853　北京，解放军总医院肾脏病科、解放军肾脏病研究所、肾脏疾病国家重点实验室（2011DAV00088）、国家慢性肾病临床医学研究中心、肾脏疾病研究北京市重点实验室
^2. 101300　北京市顺义区医院肾内科

收稿日期:2018-12-13 出版日期:2019-02-28
通信作者: 蔡广研
基金资助:
国家重点研发计划课题(2018YFA0108800); 北京市科技计划课题(D181100000118004); 国家科技支撑计划课题(2015BAI12B06)

Research on the application of non-invasive hemoglobin instrument NBM200 in the patients with kidney diseases

Fanglei Zhu¹, Guangyan Cai¹^,^†(), Jianjun Gao¹, Rui Ding², Wenling Wang¹, Xueying Cao¹, Di Wu¹, Yong Wang¹, Qian Yu¹, Xiangmei Chen¹

^1. Department of Nephrology, Chinese PLA General Hospital, Chinese PLA Institute of Nephrology, State Key Laboratory of Kidney Diseases, National Clinical Research Center for Kidney Diseases, Beijing 100853
^2. Department of Nephrology, Shunyi District Hospital, Beijing 101300; China

Received:2018-12-13 Published:2019-02-28
Corresponding author: Guangyan Cai
About author:
Corresponding author: Cai Guangyan, Email: caiguangyan@sina.com

全文 ( ) 下载PDF ( ) 导出引用

引用本文：

朱芳蕾, 蔡广研, 高建军, 丁瑞, 王文苓, 曹雪莹, 吴镝, 王涌, 于倩, 陈香美. 无创血红蛋白仪NBM200在肾脏病患者中的应用研究[J/OL]. 中华肾病研究电子杂志, 2019, 08(01): 25-29.

Fanglei Zhu, Guangyan Cai, Jianjun Gao, Rui Ding, Wenling Wang, Xueying Cao, Di Wu, Yong Wang, Qian Yu, Xiangmei Chen. Research on the application of non-invasive hemoglobin instrument NBM200 in the patients with kidney diseases[J/OL]. Chinese Journal of Kidney Disease Investigation(Electronic Edition), 2019, 08(01): 25-29.

目的

探索无创血红蛋白仪对肾性贫血的诊断价值。

方法

选择解放军总医院肾脏病科301例肾病患者进行检测。分别使用无创血红蛋白检测仪NBM200(OrSense Ltd，以色列)及血液分析仪(Sysmex，日本)检测血红蛋白浓度，将两组数据进行相关分析，构建回归模型，检验一致性，评价无创血红蛋白检测在肾性贫血诊断中的价值。

结果

301例肾病患者的SpHb(noninvasive hemoglobin monitoring by spectrophotometry，SpHb)与THb(true hemoglobin，THb)的数据差异有统计学意义(P<0.001)；Pearson相关分析显示SpHb数据与THb数据呈正相关(r＝0.804，P<0.001)；随机选取200例做回归模型：THb＝22.784＋0.885×SpHb-2.720×分期-3.588×性别，剩余101例验证模型，计算误差率为7.9%；按THb四分位法分组，采用Bland-Altman分析法显示在THb低于102 g/L时，两种检测方法一致性较差，THb高于102 g/L时，两种检测方法具有良好的一致性；NBM200对肾性贫血诊断的特异度为87.9%，灵敏度为75.3%。

结论

在肾科大部分患者中使用NBM200检测仪得到血红蛋白值与实际值有较好的一致性和相关性，可以用于临床监测血红蛋白动态变化趋势，但其准确性有待进一步提升改进；NBM200检测仪在肾病患者中尚不能完全替代静脉血红蛋白检测。

关键词: 肾病, 贫血, 无创检测, 血红蛋白

Objective

To investigate the diagnostic value of the non-invasive hemoglobin instrument NBM200 in the patients with renal anemia.

Methods

A total of 301 patients with kidney diseases were selected in the Department of Nephrology, Chinese PLA General Hospital. The hemoglobin concentration was measured with the non-invasive hemoglobin detector (NBM200) and the blood analyzer (Sysmex), and the two groups of data were used to conduct correlation analysis, construct a regression model, test the consistency, and evaluate the value of the non-invasive hemoglobin detection method in the diagnosis of renal anemia.

Results

There were significant differences between the data of SpHb (non-vasive hemoglobin monitored by spectrophotometry) and THb (true hemoglobin) in the 301 patients with renal diseases (P<0.001). Pearson correlation analysis showed that the data of SpHb was positively correlated with those of THb (r=0.804, P<0.001). 200 cases were randomly selected for establishing a regression model: THb=22.784+ 0.885×SpHb-2.720×stage-3.588×gender, and the remaining 101 cases were used for validating the model, showing an error rate of 7.9%. According to the THb quartile method, the Bland-Altman analysis showed that when the THb was lower than 102 g/L, the consistency of the two detection methods was poor. When the THb was higher than 102 g/L, the two detection methods had good consistency. The specificity of NBM-200 for the diagnosis of renal anemia was 87.9%, and the sensitivity was 75.3%.

Conclusion

In most patients of the department of nephrology, the NBM200 detector was used to obtain a good consistency and correlation between the hemoglobin value and the actual value, showing that it could be used for clinical monitoring of hemoglobin dynamics, but its accuracy needs further improvement. NBM200 detector cannot completely replace the venous hemoglobin test in patients with renal diseases.

Key words: Kidney disease, Anemia, Non-invasive detection, Hemoglobin

表1 入组患者的临床资料(n＝301)

项目		频数	百分比(%)
科室		?	?
?	透析	166	55.1
?	非透析	135	44.9
性别		?	?
?	男	161	53.5
?	女	140	46.5
年龄(岁)		?	?
?	18～39	57	18.9
?	40～59	136	45.2
?	60～79	93	30.9
?	≥80	15	5
CKD分期		?	?
?	1期	36	12
?	2期	30	10
?	3期	47	15.6
?	4期	22	7.3
?	5期	166	55.1
非贫血		66	21.9
肾性贫血		235	78.1
合并症		?	?
?	高血压	81	26.9
?	糖尿病	20	6.6
血清白蛋白降低		100	33.2
红细胞计数降低		225	74.8
红细胞比积降低		243	80.7

表1 入组患者的临床资料(n＝301)

项目		频数	百分比(%)
科室		?	?
?	透析	166	55.1
?	非透析	135	44.9
性别		?	?
?	男	161	53.5
?	女	140	46.5
年龄(岁)		?	?
?	18～39	57	18.9
?	40～59	136	45.2
?	60～79	93	30.9
?	≥80	15	5
CKD分期		?	?
?	1期	36	12
?	2期	30	10
?	3期	47	15.6
?	4期	22	7.3
?	5期	166	55.1
非贫血		66	21.9
肾性贫血		235	78.1
合并症		?	?
?	高血压	81	26.9
?	糖尿病	20	6.6
血清白蛋白降低		100	33.2
红细胞计数降低		225	74.8
红细胞比积降低		243	80.7

图2 THb、SpHb两种方法的差值与其平均值的关系及两方法描点图

表2 逐步回归分析结果

模型	回归系数	标准误	标准化回归系数	t	P
SpHb(g/L)	0.885	0.047	0.758	18.815	0.000
分期	－2.72	0.596	－0.19	－4.565	0.00
性别(女)	－3.588	1.654	－0.087	－2.17	0.031

表2 逐步回归分析结果

模型	回归系数	标准误	标准化回归系数	t	P
SpHb(g/L)	0.885	0.047	0.758	18.815	0.000
分期	－2.72	0.596	－0.19	－4.565	0.00
性别(女)	－3.588	1.654	－0.087	－2.17	0.031

图1 SpHb与THb之间的相关性散点图

表3 贫血及其分级Bland-Altman一致性结果判断表

分组	差值均值(g/L)	均值(g/L)	一致性界限(g/L)	界限外点	偏差(%)	是否可接受
P0～P125	－12.2	95.0	－30.4，5.3	0/75	29.5	不可接受
P25～P50	－11.6	115.15	－25.2，5.7	175	21.7	可接受
P50～P75	－5.9	121.9	－20.2，11.2	4/76	14.0	可接受
P75～P100	1.18	137.1	－17.9，20.4	3/75	14.6	可接受

表3 贫血及其分级Bland-Altman一致性结果判断表

分组	差值均值(g/L)	均值(g/L)	一致性界限(g/L)	界限外点	偏差(%)	是否可接受
P0～P125	－12.2	95.0	－30.4，5.3	0/75	29.5	不可接受
P25～P50	－11.6	115.15	－25.2，5.7	175	21.7	可接受
P50～P75	－5.9	121.9	－20.2，11.2	4/76	14.0	可接受
P75～P100	1.18	137.1	－17.9，20.4	3/75	14.6	可接受

表4 无创血红蛋白与静脉血红蛋白测定值诊断贫血准确度比较的四格表

指标	组别	THb		总计
指标	组别	非肾性贫血	肾性贫血	总计
SpHb	非肾性贫血	58	58	116
?	肾性贫血	8	177	185
?	总计	66	235	301

表4 无创血红蛋白与静脉血红蛋白测定值诊断贫血准确度比较的四格表

指标	组别	THb		总计
指标	组别	非肾性贫血	肾性贫血	总计
SpHb	非肾性贫血	58	58	116
?	肾性贫血	8	177	185
?	总计	66	235	301

[1]	Portolés J,Gorriz JL,Rubio E, et al. The development of anemia is associated to poor prognosis in NKF/KDOQI stage 3 chronic kidney disease [J]. BMC Nephrology, 2013, 14: 2.
[2]	Stauffer ME,Fan T. Prevalence of anemia in chronic kidney disease in the United States [J]. PLoS One, 2014, 9(1): e84943.
[3]	Li Y,Shi H,Wang WM, et al. Prevalence, awareness, and treatment of anemia in Chinese patients with nondialysis chronic kidney disease: first multicenter, cross-sectional study [J]. Medicine, 2016, 95(24): e3872.
[4]	林攀，丁小强，袁敏，等. 慢性肾脏病患者贫血患病现况调查[J]. 复旦学报(医学版), 2009, 36(5)：562-565.
[5]	Grams ME,Yang W,Rebholz CM, et al. Risks of adverse events in advanced CKD: the chronic renal insufficiency cohort (CRIC) study [J]. Am J Kidney Dis, 2017, 70(3): 337-346.
[6]	Beutler E,Blume KG,Kaplan JC, et al. International Committee for Standardization in Haematology: recommended methods for red-cell enzyme analysis [J]. Br J Haematol, 2010, 35(2): 331-340.
[7]	Gayat E,Aulagnier J,Matthieu E, et al. Non-invasive measurement of hemoglobin: assessment of two different point-of-care technologies [J]. PLoS One, 2012, 7(1): e30065.
[8]	Pinto M,Barjas-Castro ML,Nascimento S, et al. The new noninvasive occlusion spectroscopy hemoglobin measurement method: a reliable and easy anemia screening test for blood donors [J]. Transfusion, 2013, 53(4): 766-769.
[9]	中国医师协会肾内科医师分会肾性贫血诊断和治疗共识专. 肾性贫血诊断与治疗中国专家共识(2014修订版)[J]. 中华肾脏病杂志，2014, 30(9)：712-716.
[10]	Levey AS,Stevens LA,Schmid CH, et al. A new equation to estimate glomerular filtration rate [J]. Ann Intern Med, 2009，150( 9): 604-612.
[11]	Dechant JE,Symm WA,Nieto JE. Comparison of pH, lactate, and glucose analysis of equine synovial fluid using a portable clinical analyzer with a bench-top blood gas analyzer [J]. Vet Surg, 2011, 40(7): 811-816.
[12]	陈卉. Bland-Altman分析在临床测量方法一致性评价中的应用[J]. 中国卫生统计，2007, 24(3)：308-309.
[13]	张纯伟. 神经外科围手术期不同血红蛋白检测方式的比较及意义[J]. 中国社区医师，2016，32(36): 117，119.
[14]	曾宪飞，谈昀，李军民，等. 糖化血红蛋白不同测定方法的一致性评价[J]. 现代检验医学杂志，2011(1)：67-68.
[15]	闵治红，刘铭，赵誉，等. 孕妇人群中无创式血红蛋白检测准确性研究[J]. 中国实用妇科与产科杂志，2015(9)：861-864.
[16]	Drüeke TB,Parfrey PS. Summary of the KDIGO guideline on anemia and comment: reading between the (guide)line(s) [J]. Kidney Int, 2012, 82(9): 952-960.
[17]	Pagliaro P,Belardinelli A,Boko V, et al. A non-invasive strategy for haemoglobin screening of blood donors [J]. Blood Transfus, 2014, 12(4): 458-463.
[18]	Jung KM,Quehn P,Hee KM, et al. Comparison of the accuracy of noninvasive hemoglobin sensor (NBM-200) and portable hemoglobinometer (HemoCue) with an automated hematology analyzer (LH500) in blood donor screening [J]. Ann Lab Med, 2013, 33(4): 261-267.
[19]	Belardinelli A,Benni M,Tazzari PL, et al. Noninvasive methods for haemoglobin screening in prospective blood donors [J]. Vox Sanguinis, 2013, 105(2): 116-120.

[1]	唐小清, 何萍, 杨友, 罗霞, 张菊英, 杨鑫, 余进洪. 声触诊弹性成像联合脉冲多普勒超声成像参数与早期慢性肾脏病分期的相关性及临床价值[J/OL]. 中华医学超声杂志（电子版）, 2024, 21(05): 491-499.
[2]	诸琴红, 夏典平, 葛芳娣, 崔大伟. 抗氧化和炎症指标在糖尿病肾病患者中的临床意义[J/OL]. 中华危重症医学杂志(电子版), 2024, 17(04): 307-311.
[3]	谢江燕, 王亚菲, 贺芳. 妊娠合并血栓性血小板减少性紫癜2例并文献复习[J/OL]. 中华妇幼临床医学杂志(电子版), 2024, 20(05): 556-563.
[4]	徐婷婷, 詹泳池, 王晓东, 刘兴会. 电子胎心监测结果出现正弦波形的胎母输血综合征围生期结局分析[J/OL]. 中华妇幼临床医学杂志(电子版), 2024, 20(04): 382-389.
[5]	张龙, 孙善柯, 徐伟, 李文柱, 李俊达, 池涌泉, 何广胜, 成峰, 王学浩, 饶建华. 腹腔镜脾切除治疗血液系统疾病的临床疗效分析[J/OL]. 中华肝脏外科手术学电子杂志, 2024, 13(06): 870-875.
[6]	雷永琪, 刘新阳, 杨黎渝, 铁学宏, 俞星新, 耿志达, 刘雨, 陈政良, 惠鹏, 梁英健. 肝脏血管周上皮样细胞肿瘤合并贫血一例并文献复习[J/OL]. 中华肝脏外科手术学电子杂志, 2024, 13(05): 710-718.
[7]	史彬, 司远. 益气和络方联合缬沙坦治疗气阴两虚兼血瘀证IgA 肾病的疗效观察[J/OL]. 中华肾病研究电子杂志, 2024, 13(06): 306-312.
[8]	国文凯, 纪鹏程, 毕靖茹, 谢院生. IgA 肾病的十种治疗措施[J/OL]. 中华肾病研究电子杂志, 2024, 13(06): 327-333.
[9]	施麟宵, 洪兰兰, 阳柳, 芶碧珍, 刘畅, 吴欣. 钠-葡萄糖协同转运蛋白2 抑制剂治疗原发性膜性肾病的疗效及其对Th1/Th2 的影响[J/OL]. 中华肾病研究电子杂志, 2024, 13(05): 261-267.
[10]	孙顗淼, 张颖. 糖尿病患者急性脑梗死取栓术后发生对比剂肾病的影响因素及预测模型建立[J/OL]. 中华肾病研究电子杂志, 2024, 13(04): 188-194.
[11]	张勤灵, 王盼飞, 赵倩文. 尿β2-微球蛋白在原发性膜性肾病预后评估中的作用[J/OL]. 中华肾病研究电子杂志, 2024, 13(04): 195-200.
[12]	赵静, 张嘉欣, 高言, 谢席胜. 微小病变肾病的发病机制及治疗研究进展[J/OL]. 中华肾病研究电子杂志, 2024, 13(04): 207-212.
[13]	王贝贝, 崔振义, 王静, 王晗妍, 吕红芝, 李秀婷. 老年股骨粗隆间骨折患者术后贫血预测模型的构建与验证[J/OL]. 中华老年骨科与康复电子杂志, 2024, 10(06): 355-362.
[14]	邱岭, 朱旭丽, 浦坚, 邢苗苗, 吴佳玲. 糖尿病肾病患者肠道菌群生态特点与胃肠道功能障碍的关联性研究[J/OL]. 中华消化病与影像杂志(电子版), 2024, 14(05): 453-458.
[15]	李忠清, 罗军. 尿蛋白电泳在浆细胞疾病鉴别诊断中的价值[J/OL]. 中华诊断学电子杂志, 2024, 12(04): 217-221.

阅读次数

全文

摘要

选择文件类型/文献管理软件名称

选择包含的内容

Research on the application of non-invasive hemoglobin instrument NBM200 in the patients with kidney diseases

模态框（Modal）标题

选择文件类型/文献管理软件名称

选择包含的内容

Research on the application of non-invasive hemoglobin instrument NBM200 in the patients with kidney diseases