狼疮性肾炎的治疗进展
韩培杰, 苏晓乐, 王利华, 裴欢欣

中华肾病研究电子杂志 . 2026, 15 (01): 46-56.

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狼疮性肾炎(lupus nephritis，LN)是系统性红斑狼疮(systemic lupus erythematosus，SLE)最为常见且严重的并发症之一，不仅是导致SLE患者发病率与死亡率升高的关键因素，亦可进展至终末期肾病，严重影响预后。近年来，随着对LN发病机制的不断深入探索，新型治疗药物与干预策略相继涌现，个体化、精准化治疗理念逐渐成为研究焦点。本文系统综述LN治疗领域的最新研究进展，以期为临床实践优化及未来研究方向提供有力依据与参考。

治疗靶点	新药或治疗方案	关键试验	发展阶段
B细胞
CD20	利妥昔单抗	LUNAR	3期临床试验(阴性结果)
	奥瑞珠单抗	BELONG	3期临床试验(提前终止)
	奥妥珠单抗	REGENCY	3期临床试验(进行中)
BAFF	贝利尤单抗	BLISS-LN	3期临床试验(已获批)
CD20和BAFF	利妥昔单抗和贝利尤单抗	CALIBRATE	2期临床试验(阴性结果)
		BEAT-LUPUS	2期临床试验(积极结果)
		BLISS-BELIEVE	3期临床试验(阴性结果)
BAFF受体	Ianalumab	NCT05126277	3期临床试验(进行中)
BAFF/APRIL	阿塔西普	NCT00624338	2期/3期临床试验(阴性结果，非肾性SLE)
	泰它西普	NCT02885610	中国获批(非肾性SLE)
BAFF/ICOSL	Rozibafusp alfa	NCT03845517	2期临床试验(非肾性SLE)
CD38	达雷妥尤单抗	NCT04868838	2期临床试验单臂(进行中)
CD22	依帕珠单抗	NCT01262365	3期临床试验(阴性结果，非肾性SLE)
		NCT01261793	3期临床试验(阴性结果，非肾性SLE)
CD19	Obexelimab	NCT02725515	2期临床试验(非肾性SLE)
T细胞
钙调磷酸酶	他克莫司	NCT00876616	3期临床试验(亚洲部分获批)
	伏环孢素	AURORA-1	3期临床试验(美欧获批)
mTOR	西罗莫司	NCT04892212	2期/3期临床试验单臂
CD40	BI 655064	NCT02770170	2期临床试验(阴性结果)
	Iscalimab	NCT03610516	2期临床试验
CD40L	Dazodalbep	NCT05201469	2期临床试验
	达珠单抗	NCT04294667	3期临床试验(非肾性SLE)
CD80/86	阿巴西普	NCT00774852	2期临床试验(阴性结果)
T细胞活化	Rigerimod	EvduraCT number：2007-004892-21	2期临床试验(非肾性SLE)
IL-2	Efsaleukin alfa	NCT04680637	2期临床试验(非肾性SLE)
	低剂量IL-2	NCT04077684	2期临床试验(非肾性SLE)
树突细胞
BDCA-2	Litiflimab	NCT04895241	3期临床试验(非肾性SLE，进行中) 2期/3期临床试验LN计划中
ILT7	VIB7734	NCT04925934	2期临床试验(非肾性SLE，进行中)
细胞因子
Ⅰ型干扰素受体	阿尼鲁单抗	BLISS-LN	2期临床试验(阴性结果)
IL-17	司库奇尤单抗	NCT04181762	3期临床试验(进行中)
IL-23	Guselkumab	NCT04376827	2期临床试验
IL-12/IL-23	乌司奴单抗	NCT03517722	3期临床试验(阴性结果，非肾性SLE)
细胞内信号
JAK1/JAK2	巴瑞替尼	NCT05432531	1期临床试验
		NCT03616912/64	3期临床试验(阴性结果，非肾性SLE)
JAK1/酪氨酸激酶2	Brepocinib	NCT03845517	2期临床试验(非肾性SLE)
酪氨酸激酶2	Deucravacitinib	NCT03920267	2期临床试验(积极结果，非肾性SLE)
BTK	Fenebrutinib	NCT02908100	2期临床试验(阴性结果，非肾性SLE)
	Evobrutinib	NCT02975336	2期临床试验(阴性结果，非肾性SLE)
	奥布替尼	NCT04305197	2期临床试验(非肾性SLE)
补体通路
C5	依库珠单抗	－	个案报告(SLE/LN)
	雷夫利珠单抗	NCT04564339	2期临床试验(进行中)
B因子	Iptacopan	NCT05268289	2期临床试验
其他疗法
细胞治疗	间充质干细胞	NCT03917797	2期临床试验(进行中)
		NCT03673748	2期临床试验
	CAR-T	NCT05085418	1期临床试验
		NCT05030779	1期临床试验
免疫蛋白酶体	KZR-616	NCT03393013	2期临床试验(进行中)
FcRn	Nipocalimab	NCT04883619	2期临床试验

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